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Jan 12, 2024

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Nature Communications volume 14, Numéro d'article : 1520 (2023) Citer cet article 2265 Accès à 2 détails d'Altmetric Metrics Des tests rapides très sensibles pour le COVID-19 sont essentiels pour minimiser le virus

Nature Communications volume 14, Numéro d'article : 1520 (2023) Citer cet article

2265 Accès

2 Altmétrique

Détails des métriques

Des tests rapides très sensibles pour le COVID-19 sont essentiels pour minimiser la transmission du virus, en particulier avant l’apparition des symptômes et dans les cas asymptomatiques. Nous rapportons ici des outils d'enrichissement issus de la bio-ingénierie pour les tests à flux latéral (LFA) avec une sensibilité et une spécificité améliorées (BEETLES2), permettant l'enrichissement des virus SARS-CoV-2, des protéines de la nucléocapside (N) et des immunoglobulines G (IgG) en 3 minutes. La limite de détection est améliorée jusqu'à 20 fois. Nous appliquons cette méthode à des échantillons cliniques, dont 83 % avaient une charge virale soit intermédiaire (35 %), soit faible (48 %), collectés auprès de 62 individus (n = 42 pour les positifs et n = 20 pour les contrôles sains). Nous observons une sensibilité, une spécificité et une précision diagnostiques de 88,1 %, 100 % et 91,9 %, respectivement, par rapport aux LFA commerciaux seuls atteignant 14,29 %, 100 % et 41,94 %, respectivement. BEETLES2, avec une permsélectivité et une adaptabilité, peut enrichir le virus SARS-CoV-2, les protéines N et les IgG dans l'écouvillon nasopharyngé/oropharyngé, la salive et le sérum sanguin, permettant des tests fiables et sensibles au point de service, facilitant un diagnostic précoce rapide .

Un dépistage et des tests rapides du COVID-19 permettent d’identifier les personnes infectées à haut risque et, par conséquent, de réduire la propagation du virus, offrant ainsi une meilleure prévention et un meilleur contrôle du COVID-191,2. Une détection rapide et un traitement avec une quarantaine appropriée sont les meilleures stratégies pour gérer les pandémies. Pour les tests rapides commerciaux du COVID-19, 59 tests de diagnostic antigénique du SRAS-CoV-2 sont disponibles sous autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) (au 1er janvier 2023)3. Malgré les techniques développées offrant des performances diagnostiques avancées4,5,6,7,8,9,10,11,12,13, les tests de réaction en chaîne par polymérase quantitative par transcription inverse (RT-qPCR) sont toujours considérés comme la référence en matière de COVID-19. diagnostic. Bien qu’un test très sensible puisse être réalisé à l’aide des technologies de détection d’ARN, les tests fréquents sur place du COVID-19 sont difficiles à réaliser. La RT-qPCR a un coût élevé, une longue durée de fonctionnement (4 à 6 heures) et des délais d'exécution longs (jusqu'à plusieurs jours)14,15,16,17. De plus, la technique RT-qPCR, hautement sensible et sélective, nécessite un équipement de laboratoire coûteux et des étapes d’extraction d’ARN lourdes, limitant son application dans les tests au point d’intervention (POCT)18. Les longs délais d’exécution permettent aux personnes infectées de propager le virus de manière exponentielle avant d’obtenir des résultats, limitant ainsi l’impact de l’isolement et de la recherche des contacts8,19. Il est important de noter que les personnes asymptomatiques transmettent le virus aux communautés présentant une charge virale similaire à celle de celles qui développent des symptômes20.

Pour gérer la propagation du COVID-19, la meilleure approche est une détection rapide et facile sur place au début de l’infection afin d’arrêter la propagation grâce à des tests à haute fréquence. Contrairement au RT-qPCR testé en routine, le test à haute fréquence doit être peu coûteux et effectué sur le lieu de soins. Mina et coll. a affirmé que le meilleur filtre contre le COVID-19 peut être obtenu en utilisant des tests fréquents, peu coûteux, simples et rapides, car le SRAS-CoV-2 se développe rapidement et se propage de manière exponentielle19. Un test RT-qPCR très sensible, surveillé et unique, peut détecter l'excrétion virale longtemps après la période infectieuse (environ 9 jours), jusqu'à 17 jours21, c'est-à-dire la phase de convalescence avec moins de transmission.

En ce qui concerne les tests à haute fréquence pour les tests locaux décentralisés, la plate-forme de test à flux latéral (LFA) est confirmée comme la meilleure plate-forme pour les points de service et l'autotest, car elle fournit des solutions pratiques, faciles à utiliser, en une seule étape et jetables. , et des résultats rapides22. Les plateformes LFA sont considérées comme les meilleures candidates car elles répondent aux critères « ASSURÉ » de l’OMS (Organisation mondiale de la santé) (abordables, sensibles, spécifiques, conviviales, rapides et robustes, sans équipement et livrables aux utilisateurs finaux)23. Les performances inférieures du LFA limitent la précision, augmentent les faux négatifs et entravent le diagnostic précoce du COVID-19. De manière générale, la plateforme LFA présente une bonne précision pour les charges virales élevées ; cependant, la précision diminue brusquement avec de faibles charges virales. De plus, les tests LFA basés sur des tests immunologiques sont moins sensibles que les RT-qPCR moléculaires, générant davantage de faux négatifs et augmentant le risque de transmission ultérieure du virus. Récemment, Chen et al. ont rapporté un test immunologique in situ quantitatif et ultrasensible utilisant une membrane nanoporeuse d'oxyde d'aluminium anodique (AAO), montrant la capacité à enrichir les virus SARS-CoV-29. De manière générale, les membranes AAO ont été considérées comme un matériau prometteur pour faciliter la séparation et l’enrichissement en fonction de la taille24,25,26.

0.5 bar./p>90%, specificity: >99%, Ct ≥ 30, and assay time: <20 min) beyond the ‘acceptable criteria’ (sensitivity: >80%, specificity: >97%, 26 ≤ Ct ≤35, and assay time: <40 min)43./p>99%), we expect that the results of cross-reactivity and specificity are primarily due to BEETLES2 enrichment (Table. S1). We observed no cross-reactivity and specificity problems for other viruses, demonstrating a high potential to meet WHO criteria./p>88%) and accuracy (>91%) for low titer clinical samples including Delta and Omicron variants, compared with commercial LFA (14.29% and 41.94%, respectively). Second, BEETLES2 can selectively enrich the SARS-CoV-2 virus, N proteins, and IgG from the nasal swab, saliva, and blood serum, showing its versatility and applicability to COVID-19 Ag and IgG testing./p>